刁星星课题组主要从事药物代谢及药动学(DMPK)研究,包括常规药物及放射性同位素标记药物(低辐射能量同位素[14C])。前期系统研究了烷基侧链类药物的代谢,阐明了丁苯酞肝毒性机理,并揭示了血脑屏障两侧代谢物浓度反转的机制。在NIH构建了新型毒品代谢研究策略,广泛用于司法鉴定。在美国XenoBiotic Laboratories和Celgene,系统学习掌握了放射性同位素标记技术在DMPK上的应用。2012年至今,发表论文40余篇,其中第一作者/通讯作者27篇,包括Drug Metab Dispos、Clin Chem、Clin Pharmacol Ther等。因科研需要,诚招QA专员1名。
一、岗位职责
1.负责审核生物分析的实验方案、实验过程和实验报告;
2.负责实验室内的原始记录(实验记录、仪器使用记录)等的审计;
3.负责稽查实验室的现场记录、设备管理、日常维护和人员操作等,保证实验室的数据质量和安全;
4.熟悉中国NMPA相关药物研发指导原则及法规要求,持续推动实验室合规发展;
5.参与撰写和修订部门的SOP;
6.完成领导安排的其他任务;
二、应聘要求
1.药学或相关专业,本科及以上学历;
2.有1年以上制药企业研发现场工作经验;参与过IND 申报或NDA项目者优先;
3.熟悉NMPA相关药物研发指导原则及法规要求;
4.快速学习能力和适应能力,热爱QA工作,有责任心,具有良好的沟通能力和团队合作精神。
待遇条件:
按照中科院上海药物所相关规定提供与学历和经验相匹配的有竞争力的待遇;承担横向项目和发表论文均有业绩补贴。有寒暑假。
应聘方式
应聘者请将个人简历发至:yujinghua2@simm.ac.cn,标题注明“QA专员 ”。Email简述对岗位的理解、个人职业规划和期望待遇。对符合条件者尽快安排面试。应聘资料恕不退还,招聘单位将予以严格保密。本招聘启事直到岗位招满前一直有效。